《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美(měi为什么福建女人不能娶)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，为什么福建女人不能娶但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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