《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在刚和别人做完回家能发现吗，刚和别人做完能从外表看出来吗(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥刚和别人做完回家能发现吗，刚和别人做完能从外表看出来吗(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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