《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōn适合和合适的区别爱情，适合和合适的区别是什么g)开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重适合和合适的区别爱情，适合和合适的区别是什么(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）适合和合适的区别爱情，适合和合适的区别是什么≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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