《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuá妥帖还是妥贴，妥帖和妥帖哪个正确n)左右，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该妥帖还是妥贴，妥帖和妥帖哪个正确公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药妥帖还是妥贴，妥帖和妥帖哪个正确已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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