《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐ昆明市属于几线城市，云南最好三个城市n)食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(昆明市属于几线城市，云南最好三个城市dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安昆明市属于几线城市，云南最好三个城市全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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