《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(中国的情报机构是什么机构，中国的情报机构叫啥yào)指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(z中国的情报机构是什么机构，中国的情报机构叫啥hòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(y中国的情报机构是什么机构，中国的情报机构叫啥ī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 中国的情报机构是什么机构，中国的情报机构叫啥