《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布(bù)学年是什么意思？应该怎样填，2022至2023学年是什么意思局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重学年是什么意思？应该怎样填，2022至2023学年是什么意思须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是学年是什么意思？应该怎样填，2022至2023学年是什么意思(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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