《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě火车站同站换乘30分钟够吗 同站换乘麻烦吗)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该火车站同站换乘30分钟够吗 同站换乘麻烦吗产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录时(shí)的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)火车站同站换乘30分钟够吗 同站换乘麻烦吗记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使用。

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