《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽202宋朝二府三司分别是什么，二府三司分别是什么东府和西府1年进(jìn)入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo宋朝二府三司分别是什么，二府三司分别是什么东府和西府)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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