《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥冰火两重天是什么意思？怎么操作，男女之间的冰火两重天是什么意思针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单冰火两重天是什么意思？怎么操作，男女之间的冰火两重天是什么意思位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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