《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公庸人自扰之前一句意思是什么天下本无事，世上本无事庸人自扰之是什么意思司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要庸人自扰之前一句意思是什么天下本无事，世上本无事庸人自扰之是什么意思是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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