《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑四舍六入五留双原则是什么，四舍五入留双法 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，四舍六入五留双原则是什么，四舍五入留双法不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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