《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（5公里是多少米 5公里是多少步石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(5公里是多少米 5公里是多少步wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非5公里是多少米 5公里是多少步任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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