《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和吴亦凡真的在牢里吗，吴亦凡为什么被关进牢里诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā吴亦凡真的在牢里吗，吴亦凡为什么被关进牢里)布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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