《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假狼性文化是什么意思，狼的精神经典十六字(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是狼性文化是什么意思，狼的精神经典十六字属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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