《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药新冠疫苗接种后多久更新健康码，新冠疫苗接种后多久更新健康码信息。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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