《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为武警能打过特警吗低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同(tón武警能打过特警吗g)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物武警能打过特警吗处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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