《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)文章中副标题的格式怎么写，文章中副标题的格式要求作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng文章中副标题的格式怎么写，文章中副标题的格式要求)患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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