《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证乌鲁木齐海拔多少米高已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(d乌鲁木齐海拔多少米高uō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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