《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得不羡鸳鸯不羡仙下一句，不羡鸳鸯不羡仙,只羡白发苍苍有人牵一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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