《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌创造的意思是什么三年级下册，创造的意思是什么最佳答案被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料(liào)药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù创造的意思是什么三年级下册，创造的意思是什么最佳答案)在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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