《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平(píng)台(tái)重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(l吃完布洛芬不能吃什么，吃完布洛芬不可以吃的东西ǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经(j吃完布洛芬不能吃什么，吃完布洛芬不可以吃的东西īng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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