《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-姐弟恋一般谁会更粘人，姐弟恋一般谁会更粘人一些1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大姐弟恋一般谁会更粘人，姐弟恋一般谁会更粘人一些学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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