《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之洋槐蜜多少钱一斤，正宗洋槐蜜多少钱一斤(zhī)一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支洋槐蜜多少钱一斤，正宗洋槐蜜多少钱一斤(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(洋槐蜜多少钱一斤，正宗洋槐蜜多少钱一斤duō)可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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