《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng美女脱了个精光露出奶囗和尿囗)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神(shé美女脱了个精光露出奶囗和尿囗n)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

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　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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