《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（青金石的五行属性，青金石的五行属性是什么GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九青金石的五行属性，青金石的五行属性是什么源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn青金石的五行属性，青金石的五行属性是什么)者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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