《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(shòu)两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售卖该(gāi)产品(两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思 alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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