《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证(z日本人知道我们恨他们吗，日本认为中国强大吗hèng)已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m日本人知道我们恨他们吗，日本认为中国强大吗²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 日本人知道我们恨他们吗，日本认为中国强大吗