《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东410开头的身份证是哪里的？ 410开头的身份证号码是河南省吗医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），410开头的身份证是哪里的？ 410开头的身份证号码是河南省吗也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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