《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的(de)价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi1米等于多少厘米换算表，一米等于多少厘米换算单位)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药1米等于多少厘米换算表，一米等于多少厘米换算单位物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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