《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂(几天不见怎么这么湿，没过几天就湿成那样了áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过几天不见怎么这么湿，没过几天就湿成那样了初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)几天不见怎么这么湿，没过几天就湿成那样了一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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