《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg往事不堪回首月明中什么意思解释，往事不堪回首月明中下一句是什么/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽往事不堪回首月明中什么意思解释，往事不堪回首月明中下一句是什么(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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