《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化俄罗斯语乌拉是什么意思 中国人可以说乌拉吗艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多俄罗斯语乌拉是什么意思 中国人可以说乌拉吗(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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