《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml哥呀是什么鱼怎么叫 戈雅鱼是淡水鱼吗在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn哥呀是什么鱼怎么叫 戈雅鱼是淡水鱼吗)用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 哥呀是什么鱼怎么叫 戈雅鱼是淡水鱼吗