《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

水娃是几娃？ 水娃是什么颜色　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的(de)指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 水娃是几娃？ 水娃是什么颜色