《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司科幻小说的三要素是哪三要素，小说的三要素是哪三要素的内容(sī)美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)科幻小说的三要素是哪三要素，小说的三要素是哪三要素的内容递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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