《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国(张姓与什么姓是世仇 全国张姓是一家吗guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2张姓与什么姓是世仇 全国张姓是一家吗（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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