《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格标准大气压和常温常压，常温下的标准大气压鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE标准大气压和常温常压，常温下的标准大气压官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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