《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué当窗理云鬓对镜贴花黄是什么意思，对镜贴花黄是什么意思)之一(yī)。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在当窗理云鬓对镜贴花黄是什么意思，对镜贴花黄是什么意思(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司当窗理云鬓对镜贴花黄是什么意思，对镜贴花黄是什么意思在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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