《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在100中考的报名号指什么意思，中考的报名号是什么意思0元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发中考的报名号指什么意思，中考的报名号是什么意思平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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