《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī却的部首叫什么名称拼音，卩是什么偏旁怎么念)美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生(sh却的部首叫什么名称拼音，卩是什么偏旁怎么念ēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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