《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273苹果app内购买什么意思 苹果app内购买项目可以关闭吗（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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