《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(y张学良多高，少帅张学良多高ào)物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1张学良多高，少帅张学良多高药(yào)物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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