《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hón湖南信息学院是几本公办的吗，湖南信息学院是几本,学费多少g)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，湖南信息学院是几本公办的吗，湖南信息学院是几本,学费多少十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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