《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

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　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险物尽其才人尽其用是什么意思，人尽其用打一生肖ng>

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。