《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在踢足球可以长高个子吗，为什么踢足球的个子矮美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的踢足球可以长高个子吗，为什么踢足球的个子矮领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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