《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及(李子园牛奶比AD钙奶有营养吗，李子园牛奶和ad钙奶jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(ni李子园牛奶比AD钙奶有营养吗，李子园牛奶和ad钙奶án)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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