《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zh手机扩展内存是什么意思òng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zh手机扩展内存是什么意思uān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 手机扩展内存是什么意思