《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活女人出国能干什么工作，女人出国打工都有什么工作动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项(xià女人出国能干什么工作，女人出国打工都有什么工作ng)目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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