《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò杨志性格特点及主要事迹概括，杨志性格特点及主要事迹100字)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业杨志性格特点及主要事迹概括，杨志性格特点及主要事迹100字、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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